用传统工艺配制的中药制剂有哪些

本篇文章给大家分享用传统工艺配制的中药制剂，以及用传统工艺配制的中药制剂有哪些对应的知识点，希望对各位有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医疗机构配置的应用传统工艺生产的中药制剂品种应当依法
• 2、...药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
• 3、...医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当
• 4、什么样的中药制剂是仅用传统工艺配制的
• 5、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料...

医疗机构配置的应用传统工艺生产的中药制剂品种应当依法

医疗机构配置的应用传统工艺生产的中药制剂品种应当依法向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。中药制剂的定义和分类 中药制剂是指以中药材为原料，按照中医药理论和技术要求，经过加工、制备而成的药品。

医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》，或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业、取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。

法律依据：《中华人民共和国中医药法》 第三十二条 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

考查医院中药制剂配制和使用要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为C。

...药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的，按生产假药给予处罚。故选A。

委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

备案的具体流程 医疗机构在配置应用传统工艺生产的中药制剂时，需要按照规定，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行备案。备案流程包括提交相关资料、审核、批准等环节。具体流程可参考国家药品监督管理局发布的相关规定和指南。

但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

...医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当

1、考查医院中药制剂配制和使用要求、古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为C。

2、C.组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度 D.负责医疗机构***品、第一类***购用印鉴卡的审批 参考答案：B 解析：组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的是公安部门。组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度的是卫生健康主管部门。

3、医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》，或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业、取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。

4、医疗机构配置中药制剂，应当具有与制剂品种、规模相适应的设施、设备和专业技术人员。医疗机构应当对配置的中药制剂进行质量检验，确保符合相关质量标准。

什么样的中药制剂是仅用传统工艺配制的

病情分析：意见建议：蜜丸的制备蜜丸是由一种或多种药物粉末与经炼制过的蜂蜜混合而制成的球形内服固体制剂。性柔软，作用缓和，多用于慢***和需要滋补的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸两种。大蜜丸一般重3～9g，小蜜丸同水丸。蜜丸的制法分炼蜜、合药、制条、成丸、包装、贮存等步骤。

酒制剂不得纳入基本医疗保险用药范围。A选项不符合题干。 预防性疫苗不得纳入基本医疗保险用药范围。B选项不符合题干。

氧肤素是一种纯中药制剂，凭借传统工艺精心打造，源自中国几千年的中药外用历史。不同于早期的直接研磨敷用，现代科技让中药外用更加高效。通过高科技技术，提炼中药中的有效成分，并与化学基质融合，使其能够被皮肤吸收，进而进入人体发挥药效。

【答案】：A、B、D （1）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂，故需要取得制剂批准文号。故A正确，C错误。

最具代表性的传统剂型有丸、散、膏、丹。丸剂通常以药粉与蜜、蜡等辅料制成，适合于长期服用；散剂是将中药研磨成细末，便于携带和服用；膏剂多用于外用，将中药与油脂等基质混合制成，有良好的渗透性和保护作用；丹剂是将中药与各种辅料经多道工序制成的固体剂型，具有较高的药效和稳定性的特点。

中药的加工和生成主要包含以下三个方面：第一部分：使用传统中药制作方法，如蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等。这些中成药通过将中药材按照传统工艺制成，以供患者使用。第二部分：运用现代制药技术制造的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等。这类中成药结合了现代科技与中药原理，提高了药效和便捷性。

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料...

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

【答案】：A 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的，按生产假药给予处罚。故选A。

三是规定医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依法备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。四是规定发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的，撤销该广告的审查批准文件，一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。

总体来说，不备案按生产假药处罚和提出配制传统中药制剂备案政策都是为了规范药品市场，这两条政策使得药品生产都处于山东医药部门严格监督之下，具体来说，山东这些政策有这些意义：首先规范市场，杜绝了假药产生。其次规范行业规则，使得药品生产标准化，最后是加强了对药品生产监督。

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